松江醫療器械廠房裝修萬級潔凈無塵車間裝修凈化工程-上海榮欽裝修公司
發布日期:2025-10-11 09:48:43發布者:上海榮欽建筑裝飾工程 點擊:0
項目名稱:上海醫療器械公司無塵車間裝修凈化工程
項目地址:上海市松江區
裝修面積:約2600平方
施工工期:約120天
潔凈等級:萬級凈化車間裝修
所屬行業:醫療器械行業
項目概述:該項目無塵室潔凈度達到ISO 8 級(萬級),局部核心生產區提升至ISO 7
級(千級),滿足植入性醫療器械生產的嚴格標準。行業內,醫療器械無塵室需隔絕微生物、微粒污染,避免影響產品無菌性與穩定性,這也是保障患者使用安全的核心前提。
溫濕度要求:采用精密空調系統,將溫度穩定在22±2℃ ,相對濕度保持在45%-65%
,既防止器械原材料受潮變質,也避免溫濕度波動影響生產精度。
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設計要求:設計環節遵循 “分區合理、氣流有序”
原則,劃分潔凈生產區、輔助區、更衣區,采用垂直層流氣流組織,確保潔凈空氣由高潔凈區向低潔凈區流動,減少交叉污染。同時,墻面選用不銹鋼板材,地面采用環氧自流平,接縫處做圓弧處理,降低積塵風險。
施工項目:50mm凈化板維護結構,50mm硫氧鎂板吊頂工程,管道工程,暖通工程,凈化空調安裝工程,給排水工程,強電工程,弱電工程,潔凈門安裝,透視窗安裝,傳遞窗高效過濾器等潔凈設備安裝工程,地面工程,消防改造工程,其他裝修裝飾工程等。
施工細節把控嚴格,墻面與地面拼接處采用密封膠無縫處理;通風管道安裝后進行打壓測試,確保無泄漏;所有設備進場前經過潔凈處理,施工人員需通過風淋室除塵后方可進入潔凈區,最終通過第三方檢測,各項指標均符合醫療器械生產質量管理規范。
無塵車間裝修設計相關規范:
無塵車間設計以污染控制為核心,需嚴格遵循國際與國內標準。潔凈度分級依據 ISO 14644-1,劃分為 ISO1 至 ISO9
級,醫藥行業常用 ISO5(百級)至 ISO8(十萬級),電子元件組裝多采用 ISO7 級。國內需符合 GB 50073-2001,明確各級別塵粒濃度限值,如
100 級允許≥0.5μm 塵粒≤3500 個 /m3。
氣流組織直接影響潔凈效果:高潔凈區采用垂直層流,風速控制在
0.25-0.5m/s;普通區域用非單向流,需避免渦流形成。圍護材料需防塵抗菌,墻面選 50mm
巖棉彩鋼板,地面用環氧自流平,接縫做圓弧與密封處理,門窗采用凈化專用型材。
空氣處理系統必備初、中、高效三級過濾,HEPA 對 0.3μm 顆粒過濾效率≥99.97%,溫濕度波動需控制在
±1℃、±5% RH
范圍內。設計需劃分潔凈區與輔助區,保證氣流從高潔凈區流向低潔凈區,同時預留設備維護空間,施工后需通過懸浮粒子、壓差等第三方檢測。