項目名稱:上海臨港產業園某醫療科技公司廠房裝修工程
企業概述:主要從事經營國內第一類醫療器械、光學儀器、教學儀器、電子設備、儀器儀表(不含計量器具)的研發、生產和銷售;貨物進出口、技術進出口。
工程地址:上海浦東臨港園區。
所屬行業:醫療器械。
潔凈等級:萬級凈化車間。
施工工期:125天。
施工面積:2400平(含辦公區)。
辦公區:約600平方。
凈化區域:約800平方。
非潔凈區:約1000平方。
GMP潔凈車間裝修的施工流程:
1、水電安裝 2、空調通風管道吊裝 3、手工凈化板墻體隔斷安裝 4、設備及空調安裝
5、機制凈化板吊頂的安裝 6、地面PVC卷材鋪設,環氧地坪漆施工 7、進行調試和測試 8、所有的步驟完成之后,可以交付進行驗收。

制藥廠潔凈區建設的關鍵因素主要包括以下幾個方面:
空氣質量控制:潔凈區建設的核心是空氣質量控制。在潔凈區內,必須保證空氣中微粒和菌落數控制在一定范圍內。這要求制藥企業需要采用高效的空氣過濾設備,并定期對空氣進行監測和檢測,確保空氣質量符合標準要求。
建筑設計:潔凈區的建筑設計也是關鍵因素之一。潔凈區需要采用特殊材料和結構,如不銹鋼、鋁合金等,以提高耐腐蝕性和清潔度。同時,建筑物內部還需要設置防塵門、潔凈室、換鞋間等區域,確保污染源不進入潔凈區。
清潔消毒管理:潔凈區的清潔消毒管理也至關重要。潔凈區內的地面、墻壁、天花板等表面都需要經常清潔和消毒,以避免微生物的污染。此外,操作人員也需要接受嚴格的衛生培訓,掌握正確的洗手、更衣等操作方法,以避免人員對潔凈區造成污染。
人員管理:潔凈區的人員管理非常重要。操作人員需要接受專門的培訓和考核,并嚴格遵守潔凈區的規定和操作流程。此外,還需要制定清潔消毒記錄和日常巡檢計劃,對潔凈區進行定期檢查和維護。
總之,制藥廠潔凈區建設需要全面考慮多個因素,包括空氣質量控制、建筑設計、清潔消毒管理和人員管理等,只有綜合考慮這些因素,才能確保潔凈區的質量和安全性。
制藥廠車間布置是指制藥企業在生產過程中,為了保證生產安全、提高生產效率和質量,根據生產要求和工藝流程對車間進行科學合理的規劃和布置。下面分別從空間規劃、設備選擇、環境衛生等方面進行詳細闡述。
一、空間規劃
車間的設計應充分考慮到生產流程的連續性和物料流動的順暢性,以減少生產中的交叉污染和人員流動。
根據需要劃分不同的區域,如原料存儲區、生產區、包裝成品存儲區、廢棄物處理區等,確保生產過程清晰明朗。
設計車間地面要求平整,易于清潔消毒,并且要選用耐磨、防滑、耐腐蝕的材料。
配置適當的消防器材和安全設施,如滅火器、自動噴水系統、疏散通道等,以保障生產過程中的安全。
二、設備選擇
選擇符合GMP(Good Manufacturing
Practice,良好生產規范)標準的設備,確保生產過程的純凈度和質量穩定性。
根據生產流程和產品特性選擇合適的生產設備,并采用模塊化設計,以方便清潔和維護。
設備布局要合理,避免設備之間的交叉干擾和污染,保證生產過程中的物料流動和操作員流動的通暢度和安全性。
三、環境衛生
嚴格落實車間的清潔消毒制度,加強車間清潔消毒的頻次和力度,確保車間在生產過程中的衛生狀態達到最佳。
定期進行車間內空氣、灰塵、噪聲等環境監測,及時排除存在的環境風險,確保員工的健康安全。
建立車間垃圾分類制度,將不同種類的垃圾分揀并處理,避免對環境造成不良影響。
總之,制藥廠車間布置是一個系統的工程,需要各個環節密切配合,確保生產過程能夠順利、高效地進行,保證生產質量和安全。