眾所周知,凈化室對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的凈化標(biāo)準(zhǔn)是非常嚴(yán)格,保證無(wú)塵車(chē)間凈化程度的裝修材料與不同工廠的不同。除了對(duì)車(chē)間布局的嚴(yán)格要求外,對(duì)裝修材料的要求也很?chē)?yán)格,那么醫(yī)療器械凈化車(chē)間的布局要求和材料要求是什么呢?以下詳細(xì)分析:

醫(yī)療器械凈化車(chē)間布局要求
1、按空氣潔凈度級(jí)別,可以寫(xiě)成按人流方向,從低到高;車(chē)間是從內(nèi)向外,由高到低。
2、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復(fù),人流、物流走向合理。須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車(chē)間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染
1)生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;
2)不同級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。
4、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4mm(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有按全的操作區(qū)域。
5、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應(yīng)取下列醉大值:
1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
2)室內(nèi)沒(méi)人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。
6、應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。
7、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少萬(wàn)級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓,并符合防護(hù)要求。
醫(yī)療器械凈化車(chē)間裝修材料要求
1、防水石膏板
醫(yī)療器械廠無(wú)塵車(chē)間需用石膏板時(shí)必須用防水石膏板,而對(duì)于生物無(wú)塵車(chē)間由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒液沖洗,即使防水石膏板也要受潮變形,不耐沖洗,所以規(guī)定生物無(wú)塵車(chē)間不應(yīng)采用石膏板作罩面材料。
2、木材
醫(yī)療器械廠無(wú)塵車(chē)間使用的木材的含水率不應(yīng)大于16%,并且不得外露使用。由于無(wú)塵車(chē)間換氣次數(shù)大,相對(duì)濕度低,如大量使用木材,易干裂、變形、松動(dòng)、產(chǎn)生灰塵等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮處理。
3、三氧O3發(fā)生器
生物無(wú)塵車(chē)間如手術(shù)室為了殺菌的需要,通常會(huì)安裝三氧O3發(fā)生器。O3(即臭氧)是一種強(qiáng)氧化氣體,會(huì)加速環(huán)境中物體特別是金屬的氧化銹蝕,也會(huì)使一般涂層表面由于氧化而褪色,變色。所以此類(lèi)無(wú)塵車(chē)間要求其裝修材料有很好的耐氧化性,不會(huì)產(chǎn)生銹蝕。
4、瓷磚
經(jīng)久性陶瓷磚鋪貼后,長(zhǎng)時(shí)間不龜裂、不變形、不吸污。您可以用下面簡(jiǎn)單方法判斷:用墨水滴在產(chǎn)品背后,看墨水是否自動(dòng)散開(kāi)。一般來(lái)說(shuō),墨水散開(kāi)速度越慢,則吸水率越小,內(nèi)在品質(zhì)越優(yōu),產(chǎn)品經(jīng)久性越好;反之產(chǎn)品經(jīng)久性越差。 防滑陶瓷磚的防滑性是很重要的。一般在衛(wèi)生間和廚房等洗浴的地方應(yīng)當(dāng)選用具有防滑功能的陶瓷磚。
5、防菌墻塑
富宏祥深圳裝修公司提醒大家防菌墻塑在少數(shù)潔凈房中曾經(jīng)采用過(guò),主要用于輔助用房和潔凈通道等凈化等級(jí)較低的部位,防菌墻塑主要采用墻面粘貼方式,接縫采用密拼方式,類(lèi)似于貼墻紙。因其采用粘貼式,壽命不長(zhǎng),受潮易變形起鼓,且其裝修檔次整體較低,應(yīng)用范圍比較狹窄。
6、裝飾面板
裝飾面板,俗稱(chēng)面板。是將實(shí)木板精密刨切成厚度為0.2mm左右的微薄木皮,以?shī)A板為基材,經(jīng)過(guò)膠粘工藝制做而成的具有單面裝飾作用的裝飾板材。它是夾板存在的特殊方式,厚度為3厘。裝飾面板是目前有別于混油做法的一種高級(jí)裝修材料。