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GMP潔凈車間無塵室裝修驗收的常見問題有哪些？
檢測項目：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括藥品、保健品、化妝品、醫療器械、微生物實驗室等。
檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
一、風速、風量、換氣次數
單向流主要是依靠潔凈氣流排擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此他們是主要關注的檢測項目。
換氣次數：根據潔凈室總風量除以潔凈室的容積求得。
潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。
這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內個空間之間保持規定壓差的能力。
壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠的里間房間開始，依次向外測試；有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區），其洞口處宜有合理的氣流流向等。
1）靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。
3）測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。
壓差檢測步驟：
2）用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
壓差標準要求：
1）不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室（區）之間的靜壓差，應不小于5Pa。
3）對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級（100 級）的單向流潔凈室在開門時，門內 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。
4、懸浮粒子
B、設備要在校準期內使用。
D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空
E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。
5、浮游菌
全部采樣結束后，將培養皿放于恒溫培養箱中培養，時間不少于48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否污染。
工作區測點位置離地左右，將已制備好的培養皿置于采樣點，打開培養皿蓋，使其暴露規定的時間，再將培養皿蓋上，將培養皿放于恒溫培養箱中培養，時間不少于48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否污染。
測量高度距離地面約米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室1點；面積在15以上，還應再測對角4點，距側墻各1米，測點朝向各角。
測點平面離地面米左右，按2米間距布點，30以內的房間測點距邊墻米，超過30平的房間測點距離墻面1米。
檢測標準的依據來源：《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001；《生物實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004；《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010；《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010；《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010；《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010。
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